Новости

FDA одобрило заявку IND (Investigational New Drug) на NouvNeu001, продукт клеточной терапии от iRegene Тherapeutics, предназначенный для лечения болезни Паркинсона. Таким образом, NouvNeu001 становится первым в мире химически индуцированным продуктом для аллогенной клеточной терапии, который вступил в клиническую стадию лечения болезни Паркинсона.

Ранее комбинированное клиническое исследование фазы I/II NouvNeu001 уже получило одобрение Китайской NMPA в августе 2023 года и продемонстрировало положительные данные о безопасности и эффективности в исследованиях фазы I. 20 июня 2024 г. iRegene объявила об одобрении IND NouvNeu001 FDA США для лечения средней и поздней стадии болезни Паркинсона.

Согласно недавнему исследованию, формирование телец Леви и возникновение одноимённого синдрома, может встречаться у людей среднего возраста чаще, чем считалось ранее. В ходе исследования почти у каждого десятого человека старше 50 лет были обнаружены тканевые маркеры болезни телец Леви в головном мозге.

Исследователи нашли способ лучше контролировать дегенерацию ключевых нейронов при болезни Паркинсона на доклинической стадии, что открывает новый подход к этому неизлечимому и имеющему мало эффективных методов лечения заболеванию.