Новости

Получено разрешение на проведение Фазы-I клинических исследований на Кубе. Параллельно идет подготовка пакета документов для начала КИ Фазы-II в Москве, которое может начаться в 1 полугодии 2026 года.

Исследование, проведенное немецкими учеными в университетской клинике г.Киль показало возможность обнаружения патологических конформеров α-синуклеина в периферической крови за 10 лет до клинической диагностики болезни Паркинсона. Результаты данного исследования свидетельствуют о том, что данный анализ α-синуклеина SAA в крови может служить диагностическим биомаркером продромальной стадии болезни Паркинсона.

Основная цель исследования - показать, что повторные подкожные дозы HER-096 безопасны и хорошо переносятся пациентами с болезнью Паркинсона.

Клиническое исследование фазы 1b состоит из двух частей:

• В первой части 12 здоровых добровольцев получат однократную дозу для оценки фармакокинетических свойств HER-096.

• Во второй части исследования 28 пациентов с болезнью Паркинсона будут получать HER-096 или плацебо в течение 4 недель по 2 дозы в неделю для изучения безопасности и переносимости повторных подкожных доз HER-096. Целью также является оценка выбранных биомаркеров и выявление новых биомаркеров у пациентов с болезнью Паркинсона.

Набор пациентов начнётся после завершения первой части исследования.