Новости

Основная цель исследования - показать, что повторные подкожные дозы HER-096 безопасны и хорошо переносятся пациентами с болезнью Паркинсона.

Клиническое исследование фазы 1b состоит из двух частей:

• В первой части 12 здоровых добровольцев получат однократную дозу для оценки фармакокинетических свойств HER-096.

• Во второй части исследования 28 пациентов с болезнью Паркинсона будут получать HER-096 или плацебо в течение 4 недель по 2 дозы в неделю для изучения безопасности и переносимости повторных подкожных доз HER-096. Целью также является оценка выбранных биомаркеров и выявление новых биомаркеров у пациентов с болезнью Паркинсона.

Набор пациентов начнётся после завершения первой части исследования.

В Европе выдано разрешение на новый способ доставки Леводопы ND0612 (NeuroDerm/Ferrer). Эта система, напоминающая инсулиновую помпу, обеспечивает непрерывную подачу леводопы под кожу. Она значительно сокращает время "выключения", когда концентрация ранее введенной Леводопы в крови снижается до критического уровня, что позволяет избавлять пациента от изнурительных дискинезий.

Новый препарат уже одобрен для использования в Европе под названием foslevodopa/foscarbidopa (ЭВКЛИД®). В США решение FDA ожидается в ближайшее время.

Тем не менее, данный метод терапии является симптоматическим, хотя и улучшает качество жизни пациентов.

Группа исследователей посредством передового метода визуализации мозга (МЭГ) получили данные, почему препарат леводопа, применяемый при болезни Паркинсона, не действует одинаково эффективно на всех. Картируя сигналы мозга пациентов до и после приёма препарата, они обнаружили, что он иногда активирует не те области мозга, что снижает его полезные эффекты. Это достижение может проложить путь к персонализированным стратегиям лечения, гарантируя пациентам более эффективное воздействие на нужные области мозга.